商家在刊登美瞳/隐形眼镜此类商品之时,请确保具备以下资质。平台在必要的时候会抽检资料。
一、商家为生产企业:
(一)国产医疗器械:
1.需提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》;
2.需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》;
3.近2年内检测报告(第三方检测机构出具的或自检报告均可);
4.品牌方与生产方不一致,需提供品牌方与生产方的委托加工协议,并提供生产方的营业执照;
5.需提供入驻公司的医疗器械网络销售备案(网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准)。
二、商家为销售企业:
(一)国产医疗器械
1.需提供销售企业的《医疗器械经营许可证》,企业许可范围应明确含有角膜接触镜及护理用液;
2.需提供生产企业的《医疗器械生产许可证》;
3.需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》;
4.品牌方与生产方不一致,需提供品牌方与生产方的委托加工协议,并提供生产方的营业执照;
5.近2年内检测报告(第三方检测机构出具的或自检报告均可);
6.生产企业的营业执照副本复印件;
7.需提供入驻公司的提供医疗器械网络销售备案(网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准);
(二)进口医疗器械
1.需提供销售企业的《医疗器械经营许可证》,企业许可范围应明确含有角膜接触镜及护理用液;
2.需提供《进口医疗器械产品注册证》和《进口医疗器械注册登记表》;
3.近2年内检测报告(第三方检测机构出具的或自检报告均可);
4.需提供入驻公司的医疗器械网络销售备案(网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准);
5.出入境检验检疫机构出具的检验合格证明、报关单。